1.

通报成员：日本

2.

负责机构：厚生劳动省（MHLW）

3.

通报依据的条款：[]2.9.2,[X]2.10.1,[]5.6.2,[]5.7.1

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质

ICS：11.120.10HS：30

5.

通报标题：

根据《确保产品（包括药品和医疗器械在内）的质量、功效和安全法案》（以下简称《法案》）的指定物质（ShiteiYakubutsu）。（1960年，第145号法律）

页数：1使用语言：英语

链接网址：

6.

内容简述：建议将4种物质额外指定为ShiteiYakubutsu，并根据该法案正确使用。

7.

目的和理由：为了防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，并澄清该法的规定，厚生劳动省将此类物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、简化所有权和使用ShiteiYakubutsu，法案指定适当用途例外；其他

8.

相关文件：确保产品（包括药品和医疗器械在内）的质量、功效和安全法案http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1采用后，指定物质（ShiteiYakubutsu）及其正确用途将在Kampo政府公报上公布。

9.

拟批准日期：2021年10月21日

拟生效日期：2021年10月31日

10.

意见反馈截止日期：不适用

11.

文本可从以下机构得到：