1.

通报成员：巴西

2.

负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）

3.

通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1

通报依据的条款其他：

4.

覆盖的产品：药品（HS 30）；药品（HS 30）
ICS：11.120 HS：30

5.

通报标题：

第106号规范性说明，2021年11月12日。

页数：80 使用语言：葡萄牙语

链接网址：

6.

内容简述： 本规范说明确立了需通报的低风险药物清单。

7.

目的和理由：保护人类健康或安全

8.

相关文件： 不适用

9.

拟批准日期： 2021年12月1日

拟生效日期： 2021年12月1日

10.

意见反馈截止日期： 不适用

11.

文本可从以下机构得到：