欧盟：2021年2月26日委员会第(EU) 2021/363号执行法规——关于批准Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂作为所有物种动物的一种饲料添加
时间: 2021-03-09
| 世界贸易组织 |
G/SPS/N/EU/463
2021-03-09
21-1965
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| 卫生及植物卫生措施委员会 |
原文：英文
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通 报
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通报成员: 欧盟
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负责机构:欧委会, 健康食品安全总司
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覆盖的产品： 动物营养用制剂(HS代码: 2309)
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可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
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通报标题： 2021年2月26日委员会第(EU) 2021/363号执行法规——关于批准Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂作为所有物种动物的一种饲料添加
语言：英法西班牙文 页数：3页 链接网址：
https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1737_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1737_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/SPS/EEC/21_1737_00_s.pdf
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内容简述： 第(EC)1831/2003号法规规定批准动物营养用添加剂并提供了其授权理由和程序。根据第(EC)1831/2003号法规第7条，曾就Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂提交了一份批准申请。随该申请同事提交的还有第(EC)1831/2003号法规第7条要求的详情及文件。申请涉及到批准将Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂作为一种所有物种动物饲料添加剂列为"工艺类"添加剂。欧洲食品安全局("该局")在其2020年7月1日意见中的结论是, 在拟定使用条件下，Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)对动物健康、消费者安全或环境没有负面影响。她还断定，该添加剂不会产生呼吸中毒，呼吸道感染可能性低，但不排除呼吸道致敏的风险。该添加剂对皮肤和眼睛无刺激性，不属于一种皮肤敏化剂。因此，委员会认为应采取适当保护措施，防止对人类健康，特别对添加剂用户造成负面影响。该局还确定相关制剂具由降低发酵饲料中伏马菌素的能力(伏马菌素含量在欧盟执行限量内)，但只限青贮饲料，而非它发酵饲料。该局认为无需对市场后监测提出具体要求。她还验证了第(EC)1831/2003号法规指定参考实验室提交饲料添加剂分析方法的相关报告。Komagataella phaffii DSM 32159产伏马菌素酯酶(fumonisin esterase)制剂的评估结果表明，它满足第(EC)1831/2003号法规第5条所定核准条件。因此，应准许使用这种制剂。
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目标与理由:
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害:
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是否有相关国际标准？如有，指出标准:
[X] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
良好动物饲养实施规范CAC/RCP 54-2004
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[ ] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [X] 否 原因:
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可提供的相关文件及文件语种:
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拟批准日期:2021年2月26日
拟公布日期:2021年3月1日
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拟生效日期:
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 本法规于欧盟官方公报公布后二十天生效
[ ] 贸易促进措施
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意见反馈截止日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
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| 13. |
负责处理反馈意见的机构:
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
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文本可从以下机构得到:
[X] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
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