乌克兰：“植入式活动医疗用品技术法规”No621，依照2008年7月9日乌克兰内阁法令实施
时间: 2008-09-16
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/UKR/2
2008-09-16
|
|
| 技术性贸易壁垒 |
原文：
|
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 乌克兰
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
|
| 2. |
负责机构：乌克兰卫生部，国家技术法规和消费政策委员会（DSSU）
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品： 植入式活动医疗用品
HS编码：9021 ICS编码：11.040.40
|
| 5. |
通报标题： “植入式活动医疗用品技术法规” No. 621，依照2008年7月9日乌克兰内阁法令实施
语言： 页数： 链接网址：
|
| 6. |
内容简述：本技术法规提案对植入式活动医疗用品规定了一般要求、安全及合格评定程序。按照现有国际惯例，本技术法规草案将实施术语和定义、法规的解释规则和机制、产品和生产的合格评定、法定合格评定机构的控制、监督，以保护人类健康和环境。技术法规草案还说明了医疗用品分类规则，给出了符合基本要求和国内标准要求的评定程序和合格声明表格描述。
|
| 7. |
目标与理由：本法令的目的是批准植入式活动医疗用品技术法规，确保向乌克兰的医疗卫生促进机构、科学研究机构和居民提供优质、安全及有效的医疗用品，减少市场上的劣质医疗用品。
|
| 8. |
相关文件： 技术法规符合1990年6月20日的欧盟理事会指令90/385/ЕEС的要求
|
| 9. |
拟批准日期：2012
拟生效日期：2012
|
| 10. |
意见反馈截止日期： -
|
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
|
|
