2009年9月24日的第63号决议草案－草药活性药物成分（API）
时间: 2009-10-16
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/350
2009-10-16
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 草药活性药物成分
HS编码：19 ICS编码：67.100
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| 5. |
通报标题： 2009年9月24日的第63号决议草案－草药活性药物成分（API）
语言：葡萄牙语 页数：5页 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本决议旨在确定草药活性药物成分（API）良好生产规范（GMP）。 决议包括草药活性药物成分（API）生产过程中的良好生产规范。不应孤立地看待本技术法规，而应视为对2005年9月13日决议RDC 249规定的半成品和活性药物成分良好生产规范（GMP）原则的补充。 根据2005年9月13日决议RDC 249附录I第1.7项，本决议适用于所有草药活性药物成分（API）生产商，不包括鲜草药和用于分离纯物质的草药。 本决议不考虑植物原料与动物、需物、化学及其它原料的混合物。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康
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相关文件： 2009年9月24日的巴西官方公报；2009年9月24日由巴西卫生监督局–ANVISA发布的第63号决议草案，第1部分；批准时将在巴西官方公报上公布。葡萄牙语
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| 9. |
拟批准日期：评议期结束后待定
拟生效日期：批准之日
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意见反馈截止日期： 2009/10/24
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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