决议草案No71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语）
时间: 2009-12-01
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/354
2009-12-01
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局–ANVISA
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 生物制品
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 决议草案No.71，2009年11月4日－药品（20页，葡萄牙语）
语言：葡萄牙语 页数：20页 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本技术法规规定了修改、增加、中止、恢复或取消巴西卫生监督局（Anvisa）生物制品注册要求。法规对生物制品注册后变更进行了分类并且规定了巴西卫生监督局（Anvisa）要求的文件和检验。法规适用于已经在巴西卫生监督局（Anvisa）注册的生物制品。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8. |
相关文件： 巴西官方公报，2009年11月10日；决议草案No.71第1部分，2009年11月4日，巴西卫生监督局–ANVISA颁布；批准时公布在巴西官方公报。葡萄牙语
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| 9. |
拟批准日期：评议期结束后决定
拟生效日期：批准之日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2010/01/10
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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