2009年11月4日的第72号决议草案－药品
时间: 2010-01-07
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/355
2010-01-07
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 生物制品
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2009年11月4日的第72号决议草案－药品
语言：葡萄牙语 页数：13页 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本技术法规规定了对注册或变更通知－生物制品的注册数据进行稳定性研究的程序和条件。对于进口产品，倘若别国遵守本决议中规定的温度和湿度条件，稳定性研究可以在别国进行。遵守本决议中规定条件的最终期限为本决议生效日期后24个月。本决议将在其公布的日期生效。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康
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| 8. |
相关文件： 2009年11月10日的巴西官方公报，第1部分；2009年11月4日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第72号决议草案；批准时，本决议将在巴西官方公报上公布。葡萄牙语。
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| 9. |
拟批准日期：磋商期结束后待定
拟生效日期：批准的日期
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2010/01/10
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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