2010年1月27日的第10号决议草案–一次性使用无菌注射针
时间: 2010-02-23
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/366
2010-02-23
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 一次性使用无菌注射针
HS编码：9018 ICS编码：11.040.20
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| 5. |
通报标题： 2010年1月27日的第10号决议草案 – 一次性使用无菌注射针
语言：葡萄牙语 页数：4页 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 按照决议附件中的规定，本技术法规规定了一次性使用无菌注射针的特性和质量的最低要求。 无菌注射针同样也必须达到巴西合格评定体系（SBAC）的认证要求。 依照第2条的段落，国内制造商和进口商可以选择巴西合格评定体系的认证类型。 在法规生效后，各公司有180天的时间适应本决议。 本决议基于国际标准ISO 7864:1993 一次性使用无菌注射针；以及下列标准：ABNT，NBR Nº 5426:1985；ABNT，NBR 9259:1997；ABNT，NBR 9626:2003；ABNT，NBR 5601:1981；ABNT，NBR ISO nº 594-1:2003；ABNT，NBR ISO Nº 594-2:2003。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8. |
相关文件： 2010年2月1日的巴西官方公报第1部分；2010年1月27日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第10号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）。
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| 9. |
拟批准日期：磋商期结束后待定
拟生效日期：批准的日期
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意见反馈截止日期： 2010/04/01
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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