美国：普通医院与个人使用器械：重新命名儿科医院病床分类和儿科医疗床特殊管理名称；医疗摇篮分类。
时间: 2015-10-12
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/USA/1039
2015-10-12
15-5308
|
| |
| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
|
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 美国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
|
| 2. |
负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1057]
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品： 儿科医院病床、医疗床和医疗摇篮。医疗、外科、牙科或兽医用家具（例如手术台、检査台、带机械装置的病床、牙科用椅）；带旋转、倾斜、升降装置的理发用椅及类似座椅；上述物品的零件。医疗设备。 ICS: 11.040 HS: 9402
HS编码：9402 ICS编码：11.040
|
| 5. |
通报标题： 普通医院与个人使用器械：重新命名儿科医院病床分类和儿科医疗床特殊管理名称；医疗摇篮分类。
语言： 页数： 链接网址：
|
| 6. |
内容简述： 食品药品管理局（FDA）拟将儿科医院病床重新命名为儿科医疗床，并规定特殊管理此类器械。FDA还提出制定单独的医疗摇篮分类规定，此前依照儿科医院病床分类规定被分类为II类（特殊管理）设备。儿科医疗床和医疗摇篮法规提案还包括消费品安全委员会（CPSC）关于这些器械使用的床垫的床垫易燃性标准。此外，本法规提案要求按照处方使用儿科医疗床和医疗摇篮。
|
| 7. |
目标与理由：保护人类健康安全。
|
| 8. |
相关文件： 2015年10月8日联邦纪事（FR）第80卷第60809页；联邦法规法典（CFR）第21编第880部分。批准时公布在联邦纪事。
|
| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
|
| 10. |
意见反馈截止日期： 2015/12/07
|
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
|
|
