巴西：2016年9月28日技术决议草案No.257。
时间: 2016-10-13
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/695
2016-10-13
16-5512
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗设备
HS编码：9018-9022 ICS编码：11.040
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通报标题： 2016年9月28日技术决议草案No.257。
语言：葡萄牙语 页数：12 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 2016年9月28日技术决议草案No. 257涉及医疗设备注册及禁止重复利用、标签和使用说明书要求。
具有巴西有效注册的医疗设备生产商和进口商自本决议公布之日起，有一年时间向ANVISA请求本决议第10至14条提到的标签和使用说明书所需的修改。
本决议撤销决议RDC 156/2006及特别决议RE 2.605/2006。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康安全。
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| 8. |
相关文件： (1) 2016年9月28日巴西官方公报第1部分第697页；(2) 未声明；(3)巴西官方公报；(4)未声明。
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| 9. |
拟批准日期：公布之后
拟生效日期：公布之后
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意见反馈截止日期： 2016/12/05
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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