巴西:对通报 G/TBT/N/BRA/327《2009年3月13日的决议草案no8-药品标签》第4次补遗
时间: 2016-11-09
世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/327/Add.4
2016-11-09
16-6135
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技术性贸易壁垒 |
原文:英语
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通 报
补 遗
以下 2016 年 11 月 08 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。
补遗
本补遗旨在通知巴西卫生监督局(ANVISA)2016年11月3日颁布了决议RDC N° 120(2016年11月4日国家公报公布),修订法令RDC 73/2016,批准在ANVISA注册的在巴西销售的药品标签规则。
文件G/TBT/N/BRA/327通报的决议草案n° 46/2009-确定在ANVISA注册的在巴西商品化的药品标签规则的技术法规-由ANVISA作为决议RDC n° 71/2009于2009年12月22日颁布。
2011年6月16日,ANVISA公布了决议RDC n° 26/2011,中止2009年12月22日决议RDC n° 71规定的药品标签适应期要求。
2016上4月8日,ANVISA公布了2016年4月7日法令决议RDC N° 73,改写关于注册后变更药品标签的决议RDC 71/2009(第43条)。
最后,2016年11月4日,ANVISA公布了2016年11月3日决议RDC n° 120,修改决议RDC 73/2016第35条。
葡萄牙语全文可从以下地址下载:
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/11/2016&jornal=1&pagina=53&totalArquivos=124
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