巴西：2017年8月2日技术决议草案No374。
时间: 2017-08-08
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/733
2017-08-08
17-4289
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药品。
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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通报标题： 2017年8月2日技术决议草案No. 374。
语言：葡萄牙语 页数：40 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
本决议草案规定了动力药物注册和通报使用声明。
在标准指令附录中公布了“动力药物注册与通报使用声明表格”及请求包括或不包括在表格中的变更程序。 本标准指令附录中的 使用陈述是依照顺势疗法、神秘疗法或排毒疗法的文献定义的，因为对此没有进行临床功效研究。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康
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相关文件： (1) 2017年8月3日巴西官方公报No.148第1部分第112页；（2）1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。
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| 9. |
拟批准日期：评议期结束后决定
拟生效日期：公布之日
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意见反馈截止日期： 2017/10/08
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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