巴西：2017年8月1日技术决议草案No371。
时间: 2017-08-08
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/730
2017-08-08
17-4286
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗器械。
HS编码：9018-9022 ICS编码：11.040
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通报标题： 2017年8月1日技术决议草案No.371。
语言：葡萄牙语 页数：3 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
本决议草案规定了医疗设备的注册有效期。规定医疗设备注册有效期为10年。本决议适用于1976年9月23日法案No. 6360提及的“相关”医疗器械。医疗器械包括2009年4月8日部颁法令MS / MDIC No. 692规定的医疗产品和体外诊断产品。 本决议公布之前批准的注册有效期自动延长至10年，从最新的注册或重新生效公布之日开始计算。
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目标与理由：保护人类健康。
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| 8. |
相关文件： （1）2017年8月2日巴西官方公报No. 147第1部分第32页；（2）1999年1月26日法案No. 9.782；（3）巴西官方公报；（4）未声明。
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| 9. |
拟批准日期：评议期结束后决定
拟生效日期：公布之日
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意见反馈截止日期： 2017/10/06
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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