2018年5月17日决议草案No. 528
时间: 2018-05-31
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/815
2018-05-31
18-3262
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： HS :90。
HS编码：90 ICS编码：11.040
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| 5. |
通报标题： 2018年5月17日决议草案No. 528
语言：葡萄牙语 页数：11 链接网址：
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| 6. |
内容简述：
本决议的目的是对根据1976年9月23日法案6.360第25条第1款免除注册的低风险医疗设备规定了卫生控制通报制度要求。 本决议适用于风险分类为I类的低风险医疗设备，根据2010年10月22日决议RDC 185和2015年8月26日决议RDC 36提供的分类规则。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康。
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| 8. |
相关文件： (1) 2018年5月22日巴西官方公报; (2) 1976年9月23日法案6.360; 决议：RDC 185，2001年10月22日; RDC 36，2015年8月26日; RDC 185, 2001年10月22日，RDC 36，2015年8月26日;;(3)巴西官方公报; (4)未声明。
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| 9. |
拟批准日期：公布之日
拟生效日期：公布之后60天
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| 10. |
意见反馈截止日期： 不适用
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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