巴西：2020年6月12日决议草案No.823
时间: 2020-06-26
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1029
2020-06-26
20-4462
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）；天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）；已干燥的器官疗法用腺体及其他器官,不论是否制成粉末;器官疗法用腺体、其他器官及其分泌物的提取物;肝素及其盐;其他供治疗或预防疾病用的其他税号未列名的人体或动物制品（HS 3001）;人血;治病、防病或诊断用的动物血制品;抗血清、其他血份及免疫制品,不论是否修饰或通过生物工艺加工制得;疫苗、毒素、培养微生物(不包括酵母)及类似产品（HS 3002）；两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目30.02、30.05或30.06的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）；税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS 3006）。
HS编码：2936，2937，3001，3002，3003，3004，3006 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2020年6月12日决议草案No.823
语言：葡萄牙语 页数：4 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本决议草案规定了在医疗设备规范化过程中对通报和市场授权表格、产品图像、使用说明和标签的纳入和更新的技术要求。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康；保护人类健康安全。
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| 8. |
相关文件： 不适用
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拟批准日期：最终文件公布之日
拟生效日期：最终文件公布之日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2020/07/21
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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