巴拿马：2019年10月4日行政法令No.490，针对经2019年9月12日法案No.92修订的2017年12月26日关于医疗设备及相关产品的法案No.90制定法规
时间: 2020-06-29
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/PAN/109
2020-06-29
204490
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：西班牙语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
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通报成员: 巴拿马
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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负责机构：卫生部医疗设备管理局
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通报依据条款：
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品： 第90章，品目：90.02；90.03; 90.04; 90.10; 90.11; 90.12; 90.18; 90.19; 90.20; 90.21和90.22。 第94章，品目94.02：医疗，外科或牙科家具。其他品目：94.02.10； 94.03.10; 25.20; 35.02; 34.07和30.06。
HS编码：9002，9003， 9004， 9010， 9011， 9012， 9018， 9019， 9020， 9021，9022，9402，9403，2520，3502，3407，3006 ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
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通报标题： 2019年10月4日行政法令No.490，针对经2019年9月12日法案No.92修订的2017年12月26日关于医疗设备及相关产品的法案No.90制定法规
语言：西班牙语 页数：27 链接网址：
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内容简述：
通报的行政法令规定了经法案No.92/2019修订的法案No.90/2017的法规，管辖巴拿马医疗设备和相关产品（包括体外医疗设备）的制造、包装、进口、出口、再出口、信息、广告、标签、分销、营销、储存、使用及最终处置。
此外，设立了国家医疗设备管理局，该局将是负责监管和监测巴拿马医疗设备及相关产品的机构。 还管理与经营许可有关的所有方面；颁发、续期、更新和纠正技术标准证书要求；医疗设备的监测；费用和罚金。
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目标与理由：经法案No.92/2019及其法规（行政法令No.490/2019）修订的法案No.90/2017的目标是保护人类健康。
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相关文件： •2017年12月26日法案No.90 •2019年9月12日法案No.92 •2019年10月4日行政法令No.490。
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拟批准日期：立即
拟生效日期：立即
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意见反馈截止日期： 无
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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