巴西：2020年9月1日第71号规范指令
时间: 2020-10-19
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1088
2020-10-19
20-7209
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品： 抗生素（HS 2941）； 非按测定计量使用也非用于零售并且由两种或两种以上成分混合制成的治疗性或预防性药剂（不包括标题3002、3005或3006下的商品）（HS 3003）； 按测定计量使用也用于零售并且由混合或非混合产品制成的治疗性或预防性药剂（不包括标题3002、3005或3006下的商品）（HS 3004）； 使用药物浸渍或覆盖的填絮、纱布、绷带及类似产品或者用于零售的类似产品（用于医疗、手术、牙科或兽医用途），例如敷料、绊创膏、泥敷剂（HS 3005）； 副标题3006.10.10-3006.60.90涉及的药物制剂和产品（HS 3006）； 天然或加工未捻丝真麻类“大麻”； 真麻类粗纤维和废料，包括纱线下脚和回收纤维（HS 5302）
HS编码：2941，3003，3004，3005，3006，5302 ICS编码：11.120.20,11.040,11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2020年9月1日第71号规范指令
语言：葡萄牙语 页数：2 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 该规范指令规定在低风险通报医药产品、草药产品和大麻类药品的标签中添加一项声明，告知产品采用了一种改变产品成分的新配方。
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| 7. |
目标与理由：人类健康或安全保护
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相关文件： 1）2020年9月3日第170号《巴西官方公报》第75页第1节 2）2020年9月3日第170号《巴西官方公报》第74页第1节 3）2020年9月1日第421号合议委员会决议 https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-71-de-1-de-setembro-de-2020-275656288 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-421-de-1-de-setembro-de-2020-275656506 http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/432064
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| 9. |
拟批准日期：2021年9月1日
拟生效日期：2021年9月1日
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意见反馈截止日期： 不适用
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚–DF/巴西 CEP： 71.205-050 电话： +(55) 61 3462.5402 网址： www.anvisa.gov.br https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-71-de-1-de-setembro-de-2020-275656288
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