巴西： 2020年12月21日决议RDC 458
时间: 2021-01-18
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1121
2021-01-18
21-0547
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： HS:30041090、30049099、30042019(人工泪液和润滑滴眼液) 。
HS编码：3004.1090,3004.9099,3004.2019 ICS编码：11.120.01,11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2020年12月21日决议RDC 458
语言：葡萄牙语 页数：4 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本决议规定了人工泪液和润滑滴眼液市场注册程序的技术要求，并修改了2001年10月22日决议RDC185，规定医疗器械的市场注册程序。
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目标与理由：保护人类健康安全。
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| 8. |
相关文件： 1）2020年12月23日巴西官方公报245第1部分第127页; 2）2001年10月22日RDC 185。 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-458-de-21-de-dezembro-de-2020-295779360 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%282%29RDC_185_2001_COMP.pdf/aa2210c7-a354-469e-b60c-e5824a53c828
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| 9. |
拟批准日期：2021/01/02
拟生效日期：2021/01/02
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| 10. |
意见反馈截止日期： 不适用
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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