巴西：2021年4月8日公众咨询No.1041。草案： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Minuta+1041.pdf/ cb915ffe-17d9-4bf6-b133-6e2b7f158469 评议表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/158419?lang=pt-BR
时间: 2021-04-27
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1168
2021-04-27
21-3521
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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覆盖的产品： HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。
HS编码：2936，2937，3001，3002，3003，3004，3006 ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
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| 5. |
通报标题： 2021年4月8日公众咨询No.1041。草案： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Minuta+1041.pdf/ cb915ffe-17d9-4bf6-b133-6e2b7f158469 评议表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/158419?lang=pt-BR
语言： 页数： 链接网址：
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内容简述： 公众咨询提案，关于为医疗设备生产商生产管理规范证书的特许或续期制定技术标准。
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目标与理由：保护人类健康。保护人类健康安全。 监管理由: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Parecer+com+as+motiva %C3%A7%C3%B5es+e+justificativas+para+a+dispensa+de+AIR.pdf/ 1e22a515-eec2-4e95-a7ec-138c5781906a
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相关文件： 1）2021年4月8日巴西官方公报65-A 第1部分第3页； https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.041-de-8- de-abril-de-2021-312833762
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| 9. |
拟批准日期：不适用
拟生效日期：不适用
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意见反馈截止日期： 2021/05/31
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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