巴西：2021年5月27日第1049号决议草案。
时间: 2021-06-09
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1192
2021-06-09
21-4730
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 医疗、外科、牙科或兽医学用仪器和器械，包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力检查仪器，不另详述 （HS 9018）
HS编码：9018 ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
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| 5. |
通报标题： 2021年5月27日第1049号决议草案。
语言：葡萄牙语 页数：11 链接网址：
https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/918276?lang=pt-BR
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| 6. |
内容简述： 本决议旨在确定批准“同情”使用医疗器械程序的要求。
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| 7. |
目标与理由：人类健康或安全保护
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| 8. |
相关文件： 01） 2021年6月2日《巴西官方公报》 第103号，第1节 第120页； 02） 监管影响分析（RIA）分配动机 https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.049-de-27-de-maio-de-2021-323576399 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/Parecer+com+as+motiva%C3%A7%C3%B5es+de+dispensa+de+AIR.pdf/865ee3d7-91a6-4e4d-8cc6-99d2149f74e8
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| 9. |
拟批准日期：待定
拟生效日期：待定
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2021年7月23日
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局 （Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚 – DF / 巴西 CEP： 71.205-050 电话： +（55） 61 3462.5402 网址： www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+1049+GGTPS.pdf/84c0e023-ae93-4835-8172-3c36f6ba806e
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