以下  2021 年 06 月 10 日 的信息根据 巴西 代表团的要求分发。

ANVISA 2021年 5 月 27 日第505号 RDC 决议

补遗随附理由：
【】 评论期限更改-日期：
【】 通报措施通过-日期：
【X】 通报措施发布-日期： 2021年5月31日
【X】 通报措施生效-日期：2021年7月1日
【】 最终措施的文本可从 ¹获取：
【】 通报措施撤销-日期：
重新通报措施时相关标志：

【X】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从¹获取：

https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-505-de-27-de-maio-de-2021-323002775
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255

新的评论截止日期（如适用）：
【】 解释性指南发布，以及文本可从¹获取：
【】 其他：
说明：ANVISA发布2021年5月27日第505号RDC决议，决议为一款先进治疗产品的注册制定了最低要求，旨在证明产品的效力、安全性和质量，以便在巴西境内进行使用和实现商业化。撤销2020年2月20日第383号RDC决议（通报号：G/TBT/N/BRA/911/Add.1）以及2020年4月1日第363号RDC决议（通报号：G/TBT/N/BRA/911/Add.2）。
最终文本只提供葡萄牙语版本，可通过以下链接进行下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255


¹ 可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。