巴西：决议——RDC编号518，2021年6月10日。
时间: 2021-06-23
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/1197
2021-06-23
21-5103
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 第3006.10.10子目至第3006.60.90子目（HS 3006）的药物制剂和产品
HS编码：3006 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 决议——RDC编号518，2021年6月10日。
语言：葡萄牙语 页数：2 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 该决议修订了2016年3月23日第67号决议，该决议处理资格申请、许可证续期、资格后修改、试验外包、暂停和取消药品等效中心的申请，并给出了其他安排。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康或安全
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| 8. |
相关文件： 1）2021年6月16日第111号巴西政府公报，第1节，第2442页）RDC第67号，2016年3月23日。 https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-518-de-10-de-junho-de-2021-326187827 http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2869447/RDC_67_2016_COMP.pdf/127d6731-f34c-493a-9ecc-aff2290f55e5
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| 9. |
拟批准日期：2021年6月16日
拟生效日期：2021年6月16日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 不适用
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
巴西国家卫生监督局(Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57 Brasília – DF / Brazil CEP: 71.205-050 电话.: +(55) 61 3462.5402 网址: www.anvisa.gov.br http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6285602/RDC_518_2021_.pdf/e1a6753a-3899-40f0-9144-22d31bbba955
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