新加坡：〔1〕保健品（治疗产品）法规——治疗产品法规19和20（5页，包括参考的附表；英文）〔2〕新加坡治疗产品注册指南：附录7中有关新加坡标签考虑的适用标签要求
时间: 2021-09-01
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/SGP/61
2021-09-01
21-6527
|
| |
| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
|
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 新加坡
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
|
| 2. |
负责机构：健康科学管理局（HSA）
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品： 治疗产品，可包括HS代码30开头的产品，如3006治疗产品成品，3002生物产品（如疫苗）
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
|
| 5. |
通报标题： 〔1〕保健品（治疗产品）法规——治疗产品法规19和20（5页，包括参考的附表；英文）〔2〕新加坡治疗产品注册指南：附录7中有关新加坡标签考虑的适用标签要求
语言：英语 页数：2 链接网址：
|
| 6. |
内容简述： 新加坡的治疗产品须遵守法律规定或HSA管理要求的标签要求。根据保健品（治疗产品）法规，法定标签要求受HSA监督计划的约束。新加坡治疗产品注册指南中规定的行政标签要求，是产品注册申请的一部分。
|
| 7. |
目标与理由：标签要求符合国际上药品标签的最佳做法，以保护人类健康和安全
|
| 8. |
相关文件： 健康产品法案——可在线访问http://statutes.agc.gov.sg/
|
| 9. |
拟批准日期：2016年11月1日
拟生效日期：2016年11月1日
|
| 10. |
意见反馈截止日期： 自通报日起60天
|
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
新加坡卫生科学局 11 Biopolis Way #11-00, 新加坡 138667 电子邮箱：HSA_Intl_Office@hsa.gov.sg https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/SGP/21_5464_01_e.pdf
|
|
|
