以下 的信息根据 菲律宾 代表团的要求分发。

新药，包括疫苗和生物制品在内的药品的初始注册和批准后变更申请的简化和验证审查途径的实施

拟定发布旨在根据第2020-0045号行政命令，通过对包括疫苗和生物制品在内的制剂进行简略审查或验证审查，提供简化注册途径（FRPs）的实施指南。