菲律宾：FDA 第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南
时间: 2022-03-17
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/PHL/282
2022-03-17
22-2354
|
| |
| 技术性贸易壁垒 |
原文：英语
|
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 菲律宾
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
|
| 2. |
负责机构：OSCAR G.GUTIERREZ, JR.博士，MPA OIC-局长 食品药品监督管理局 卫生部
|
| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. |
覆盖的产品： 药品；制药（ICS 11.120）
HS编码：30 ICS编码：11.120
|
| 5. |
通报标题： FDA 第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南
语言：英语 页数：8 链接网址：
|
| 6. |
内容简述： 该通告提供了网上药房（电子药房）经营许可（LTO）申请的相关指南，旨在保护公众的安全、健康和安康保护。
该指南适用于相关机构的许可，包括药品连锁店、RONPD以及其他在网上零售非处方药业务（作为附加业务或者纯电子药房）的实体。该指南不适用于处方药。
|
| 7. |
目标与理由：人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易
|
| 8. |
相关文件： · （RA）第9792号共和国法案《电子商务法》 · RA 7394《菲律宾消费者法》 · RA 9711《2009年FDA法案》 · RA 10918《菲律宾药房法》 · DOH AO 第2020- 0017号文件或者“食品药品监督管理局统一许可和程序修订指南（废止AO 2016-0003）”以及FDA 第 2020-0030号通告或者《FDA药品经销商、药品贸易商、药店、非处方药零售店（RONPDs）、临床研究机构（CRO）和赞助商经营许可（申请）电子服务端口系统使用指南》
|
| 9. |
拟批准日期： 2022年7月15日
拟生效日期： 2022年8月1日
|
| 10. |
意见反馈截止日期： 2022年5月2日
|
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
NEIL P.CATAJAY先生 局长 菲律宾标准局 贸工部 贸工大厦3楼 Sen.Gil Puyat大道361号 菲律宾马卡蒂市1200 （632） 7791 3127 电子邮箱：bps@dti.gov.ph http://www.bps.dti.gov.ph https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/22_2295_00_e.pdf
|
|
|
