巴西：2009年1月23日决议草案No1－药品说明书
时间: 2009-02-13
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/322
2009-02-13
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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负责机构：巴西卫生监督局－ANVISA
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药品说明书
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2009年1月23日 决议草案No.1－药品说明书
语言：葡萄牙语 页数：18页 链接网址：
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| 6. |
内容简述：本技术法规确定了患者和卫生专业人员使用的药品说明书的制作、公布、更新和协调规则。 法规还撤销了1997年3月10日的行政法令SVS/MS No.110；2003年5月29日的决议RDC No.140；2005年5月16日的决议No.126；2007年3月2日RDC No.16附录I第III 部分第10.1项及2007年3月2日RDC No.17附录第II部分第h.1项。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康及防止欺诈行为
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相关文件： 2009年1月26日的巴西官方公报；第1节，第40页。2009年1月23日的决议草案No.1，巴西卫生监督局颁布；批准时公布在巴西官方公报上。葡萄牙语。
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| 9. |
拟批准日期：2009/04/
拟生效日期：批准之后180天
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意见反馈截止日期： 2009/02/26
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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