巴西：2009年2月17日的第3号决议草案–药品
时间: 2009-04-01
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/326
2009-04-01
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药品
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2009年2月17日的第3号决议草案 – 药品
语言：葡萄牙语 页数：66页 链接网址：
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| 6. |
内容简述： 本技术法规确定了关于药品良好制造规范（GMP）的要求。法规要求国内的或外国的制造商在巴西具有关于药品制造、包装、贴标、贮存和分销的质量体系。法规要求制定关于药品的多方面的规范和管理方法；要求药品的制造应当在一个质量体系之内。因而，本法规有助于保证药品对于其预期的使用是安全和有效的。 本技术法规同样还撤销了2003年8月4日的第210号RDC决议。 法规基于世界卫生组织（WHO）关于药品质量认证的建议。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8. |
相关文件： 2009年2月17日的巴西官方公报，第1部分，第31页；2009年2月17日由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第3号决议草案；批准时，将在巴西官方公报上公布，葡萄牙语。
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| 9. |
拟批准日期：在磋商期结束之后待定
拟生效日期：批准之日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2009/04/17
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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