巴西:2009年3月13日的决议草案no8-药品标签

时间: 2009-05-18


世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/327
2009-05-18
技术性贸易壁垒
原文:
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:巴西卫生监督局– ANVISA
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 药品
HS编码:30   ICS编码:11.120.10
5.
通报标题: 2009年3月13日的决议草案nº 8 -药品标签

语言:葡萄牙语 页数:25页 链接网址:
6.
内容简述:本技术法规确定了必须在巴西卫生监督局注册的在巴西商品化的药品标签规则。自2009年12月1日起,在国内市场销售的国内生产或进口的药品标签必须遵守新法规。
7.
目标与理由:保护人类健康和防止欺诈行为 
8.
相关文件: 2009年3月13日的巴西官方公报;第1部分。2009年3月12日,由巴西卫生监督局(Anvisa)发布的决议草案No.8;批准时公布在巴西官方公报。(葡萄牙语)。
9.
拟批准日期:评议期结束后待定
拟生效日期:批准之日
10.
意见反馈截止日期: 不适用
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报英文表格
GTbtnBRA327.doc
GTBTNBRA327China.doc