巴西：2009年5月11日的决议草案n°19-药品
时间: 2009-05-20
| 世界贸易组织 |
G/TBT/N/BRA/330
2009-05-20
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| 技术性贸易壁垒 |
原文：
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通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. |
通报成员: 巴西
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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| 2. |
负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA）
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| 3. |
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. |
覆盖的产品： 药品
HS编码：30 ICS编码：11.120.10
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| 5. |
通报标题： 2009年5月11日的决议草案n°19 - 药品
语言：葡萄牙语 页数：30页 链接网址：
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| 6. |
内容简述：本技术法规规定了变更、增加、延缓或恢复在巴西卫生监督局（Anvisa）药品注册的要求。本法规旨在就药品变更补办注册予以分类，并且规定了由巴西卫生监督局所要求的文件和测试。本法规适用于已经在巴西卫生监督局注册的特殊药品、新药和普通药品。
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| 7. |
目标与理由：保护人类健康和防止欺诈行为
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| 8. |
相关文件： 2009年5月11日的巴西官方公报；第1部分。2009年5月11日，由巴西卫生监督局（Anvisa）发布的第19号决议草案；批准时将在巴西官方公报上公布。（葡萄牙语）。
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| 9. |
拟批准日期：磋商期结束后，待定
拟生效日期：批准之日
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| 10. |
意见反馈截止日期： 2009/06/11
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| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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