巴西:涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No129。

时间: 2016-02-24


世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/666
2016-02-24
16-1109
技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 巴西
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:巴西卫生监督局–ANVISA
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 分析方法验证。
HS编码:   ICS编码:11.120
5.
通报标题: 涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。

语言:葡萄牙语 页数:28 链接网址:
6.
内容简述: 涉及分析方法验证的2016年2月12日技术决议草案No.129。
技术决议草案涉及生产各阶段原材料和药物成分的生物、微生物、免疫、鉴定、杂质定量测定试验及杂质控制限制试验、定量试验的分析方法验证。
本决议撤销决议RE 899/2003和决议RDC 31/2010附录I。
7.
目标与理由:保护人类健康安全。 
8.
相关文件: (1)2016年2月15日巴西官方公报第1部分第44页;(2)未声明;(3)巴西官方公报;(4)未声明。
9.
拟批准日期:评议结束后确定
拟生效日期:公布之后90天
10.
意见反馈截止日期: 2016/04/22
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报英文表格
GTBTNBRA666China.doc
GTbtnBRA666.doc